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4484747_ZH84747 健適將繼續(xù)擁有在中國開發(fā)、生產(chǎn)和銷售J-VALVE®瓣膜的獨家權(quán)益。去年7月，健適在國內(nèi)完成了J-VALVE® 經(jīng)股入路經(jīng)導管主動脈瓣膜系統(tǒng)瓣膜（簡稱：J-VALVE® TF瓣膜）注冊臨床研究的患者入組，目前，為期一年的患者隨訪已經(jīng)結(jié)束。 2023年8月，J-VALVE® TF瓣膜獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的"突破性醫(yī)療器械認定"（Breakthrough Device Designation) 。 2024年2月，JC Medical在美國完成了J-VALVE® TF瓣膜早期可行性研究（FDA EFS）的患者入組，并于今年上半年獲批開啟關(guān)鍵性臨床試驗（FDA Pivotal Trial）。 此外，愛德華生命科學完成了對健適醫(yī)療約1.8億人民幣等值美元的股權(quán)投資，資金將用于支持健適的產(chǎn)品和市場開發(fā)。此次健適獲得愛德華的戰(zhàn)略投資，意味著健適的產(chǎn)品研發(fā)能力和發(fā)展運營模式獲得了行業(yè)國際巨頭的認可。